Dostawa liofilizowanych odczynników do izotermalnej amplifikacji kwasów nukleinowych w technice LAMP, niezbędnych do optymalizacji i walidacji zaprojektowanych starterów – dostawy sukcesywne.

Dostawa liofilizowanych odczynników do izotermalnej amplifikacji kwasów nukleinowych w technice LAMP, niezbędnych do optymalizacji i walidacji zaprojektowanych starterów – dostawy sukcesywne. Przedmiotem zamówienia są odczynniki laboratoryjne niezbędne do przeprowadzenia amplifikacji DNA w technologii izotermalnej LAMP, w formie suchej – liofilizowanej, przeznaczone do optymalizacji oraz walidacji (testowania przydatności do użycia) zaprojektowanych starterów, określenia ich parametrów diagnostycznych oraz walidacji opracowanych zestawów pod kątem czułości, specyficzności i limitu detekcji, w celu odpowiedniej klasyfikacji zestawu starterów. Przedmiot zamówienia obejmuje wytworzenie (w tym liofilizację) oraz dostarczenie do siedziby Zamawiającego łącznie 4 608 liofilizowanych Reagentów, tj. 48 Płytek 96-dołkowych. Łączna ilość Reagentów jest stała i zostanie zamówiona w całości w ramach Zamówień częściowych. Sposób realizacji zamówienia – dostawy sukcesywne: Zamówienie dotyczy syntezy oraz dostarczenia do zamawiającego 4608 zliofilizowanych reagentów (48 płytek 96-dołkowych). Zamówienie zrealizowane jako sukcesywna dostawa odczynników w postaci osadów (kulek) liofilizowanych o określonych parametrach fizyko-chemicznych oraz parametrach czynnościowych. Zamówienie zrealizowane zostanie w minimum 3, maksymalnie 10 zamówieniach. Ostatnie zamówienie złożone zostanie najpóźniej 31.03.2027. Czas realizacji pojedynczego zamówienia 8 tygodni. Maksymalna wartość pojedynczej płytki (96 reagentów) 945,00 PLN (netto) Maksymalna wartość zamówienia. 45 360 PLN (netto) Zmawiający nie dopuszcza składanie ofert częściowych. Zamawiający nie dopuszcza składani ofert wariantowych. Wymagania dotyczące Przedmiotu Zamówienia: 1. Liofilizowane odczynniki w postaci gotowej mieszaniny reakcyjnej do amplifikacji kwasów nukleinowych z wykorzystaniem izotermalnej amplifikacji w technice LAMP – 4 608 Reagentów (48 Płytek 96-dołkowych) Produkt musi spełniać następujące wymagania, poświadczone przez producenta: • liofilizowana mieszanina reakcyjna przygotowana na bazie płynnych odczynników służących do amplifikacji kwasów nukleinowych w technice LAMP; • liofilizowana mieszanina w postaci osadów (kulek) łatwych do przeniesienia; • liofilizowana mieszanina zabezpieczona przed wilgocią; • liofilizowana mieszanina zawiera polimerazę Bst; • liofilizowana mieszanina zawiera odwrotną transkryptazę; • liofilizowana mieszanina zawiera deoksynukleotydy (dNTP); • liofilizowana mieszanina zawiera specyficzne startery o zdeterminowanej sekwencji, dostarczone przez Zamawiającego lub syntetyzowane przez producenta; • liofilizowana mieszanina zawiera barwnik fluorescencyjny emitujący sygnał fluorescencji po związaniu z amplikonami w postaci dwuniciowego DNA, odczytywany w kanale zielonym (FAM), wskazanym przez Zamawiającego; • liofilizowana mieszanina zawiera krioprotektant; • liofilizowana mieszanina cechuje się niezmienioną wydajnością amplifikacji w porównaniu z mieszaniną nieliofilizowaną, przy zachowaniu zbliżonego czasu do uzyskania wyniku (dopuszczalna różnica: do 2 minut); • produkt dostarczany w formacie płytki 96-dołkowej lub 8-dołkowych stripów, kompatybilnych z termocyklerami Real-Time PCR; • objętość mieszaniny reakcyjnej po rozpuszczeniu: 22,5 µl ± 15%, pozwalająca na uzyskanie stężenia 1x wszystkich komponentów; • średnica osadu po liofilizacji: 2,5 mm ± 0,1 mm; • mieszaniny reakcyjne nie wykazują wyników fałszywie dodatnich z wykorzystaniem dostarczonych starterów w czasie 40 minut reakcji amplifikacji; • liofilizowane mieszaniny reakcyjne zawierające startery dostarczone przez Zamawiającego uzyskują limit detekcji – rozumiany jako najniższe stężenie fragmentu kwasu nukleinowego wykrywane w 90% reakcji wykonanych w 20 powtórzeniach – na poziomie nie gorszym niż uzyskany dotychczas przez Zamawiającego dla odczynników w formie ciekłej; • liofilizowane mieszaniny reakcyjne zawierające startery dostarczone przez Zamawiającego uzyskują czas do uzyskania wyniku dodatniego dla 1000 GE na poziomie nie gorszym niż uzyskany dotychczas przez Zamawiającego dla odczynników w formie ciekłej; • karta charakterystyki substancji (SDS) dla produktu dostarczona przez producenta lub dostępna na stronie internetowej producenta. Wartość zamówienia: Maksymalna cena jednostkowa za 1 Płytkę (96 Reagentów): 945,00 PLN netto Maksymalna wartość zamówienia (48 Płytek / 4 608 Reagentów): 45 360,00 PLN netto W FORMULARZU OFERTOWYM NALEŻY PODAĆ CENĘ JEDNOSTKOWĄ NETTO ZA 1 PŁYTKĘ (96 REAGENTÓW) Warunki udziału: Sytuacja ekonomiczna i finansowa: A. Wykonawca znajduje się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie Przedmiotu zamówienia: Warunek ten będzie uznany za spełniony, jeżeli wykonawca złoży oświadczenie, że znajduje się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie Przedmiotu Zamówienia według wzoru stanowiącego Załącznik nr 2 do Zapytania ofertowego. Dodatkowe warunki udziału: Wykonawca oświadczył, iż nie jest podmiotem powiązanym osobowo lub kapitałowo z Zamawiającym. Przez powiązania kapitałowe lub osobowe rozumie się wzajemne powiązania między Zamawiającym lub osobami upoważnionymi do zaciągania zobowiązań w imieniu Zamawiającego lub osobami wykonującymi w imieniu Zamawiającego czynności związane z przygotowaniem i przeprowadzeniem procedury wyboru wykonawcy, a wykonawcą, polegające w szczególności na: a) uczestniczeniu w spółce jako wspólnik spółki cywilnej lub spółki osobowej, posiadaniu co najmniej 10% udziałów lub akcji (o ile niższy próg nie wynika z przepisów prawa), b) pełnieniu funkcji członka organu nadzorczego lub zarządzającego, prokurenta, pełnomocnika, c) pozostawaniu w związku małżeńskim, w stosunku pokrewieństwa lub powinowactwa w linii prostej, pokrewieństwa lub powinowactwa w linii bocznej do drugiego stopnia, lub związaniu z tytułu przysposobienia, opieki lub kurateli albo pozostawaniu we wspólnym pożyciu z wykonawcą, jego zastępcą prawnym lub członkami organów zarządzających lub organów nadzorczych wykonawców ubiegających się o udzielenie zamówienia, d) pozostawaniu z wykonawcą w takim stosunku prawnym lub faktycznym, że istnieje uzasadniona wątpliwość co do ich bezstronności lub niezależności w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia. Warunek ten będzie uznany za spełniony, jeżeli Wykonawca złoży Oświadczenie o braku powiązań osobowych lub kapitałowych według wzoru stanowiącego Załącznik nr 3 do Zapytania ofertowego. Ponadto Zamawiający wymaga przedłożenia oświadczenia o braku podstaw wykluczenia z art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego oraz braku podstawy do wykluczenia na podstawie art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), dalej: rozporządzenie 833/2014, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1), dalej rozporządzenie 2022/576, według wzoru stanowiącego Załącznik nr 4 do Zapytania ofertowego. Kryteria oceny ofert: Zamawiający oceniać jednostkową cenę netto za 1 płytke (96 rentgenów) Miejsce realizacji: Wrocław