Usługa laboratoryjna realizowana w warunkach GMP-like obejmująca przetworzenie tkanki tłuszczowej gatunku Bos Spp. pochodzącej od wielu dawców, polegająca na izolacji ekspansji i hodowli mezenchymalnych komórek macierzystych, charakterystykę i kontrolę jakości uzyskanych serii komórek MSC oraz na krioprezerwacji komórek MSC w głównym kriotanku (MCB) oraz w roboczym kriotanku (WCB) w celu przygotowania materiału komórkowego do badań przedklinicznych | A laboratory service carried out under GMP-like conditions, involving the processing of adipose tissue from Bos spp. sourced from multiple donors, comprising the isolation, expansion and culture of mesenchymal stem cells, the characterisation and quality control of the resulting MSC cell batches, and the cryopreservation of MSCs in the main cryotank (MCB) and in the working cryotank (WCB) in order to prepare cellular material for pre-clinical studies

Usługa laboratoryjna realizowana w warunkach GMP-like obejmująca przetworzenie tkanki tłuszczowej gatunku Bos Spp. pochodzącej od wielu dawców, polegająca na izolacji ekspansji i hodowli mezenchymalnych komórek macierzystych, charakterystykę i kontrolę jakości uzyskanych serii komórek MSC oraz na krioprezerwacji komórek MSC w głównym kriotanku (MCB) oraz w roboczym kriotanku (WCB) w celu przygotowania materiału komórkowego do badań przedklinicznych | A laboratory service carried out under GMP-like conditions, involving the processing of adipose tissue from Bos spp. sourced from multiple donors, comprising the isolation, expansion and culture of mesenchymal stem cells, the characterisation and quality control of the resulting MSC cell batches, and the cryopreservation of MSCs in the main cryotank (MCB) and in the working cryotank (WCB) in order to prepare cellular material for pre-clinical studies Przedmiot zamówienia dotyczy wykonania kompleksowej usługi laboratoryjnej realizowanej w warunkach GMP niecertyfikowanych (GMP-like) obejmującej przetworzenie tkanki tłuszczowej gatunku Bos Spp. pochodzącej od wielu dawców, polegająca na izolacji, ekspansji i hodowli mezenchymalnych komórek macierzystych (MSC -Mesenchymal Stromal Cells), charakterystykę i kontrolę jakości uzyskanych serii komórek MSC oraz na krioprezerwacji komórek MSC w głównym kriotanku (MCB) oraz w roboczym kriotanku (WCB) w celu przygotowania materiału komórkowego do badań przedklinicznych. The subject of the contract concerns the provision of a comprehensive laboratory service carried out under non-certified GMP conditions (GMP-like), comprising the processing of adipose tissue of the species Bos spp. derived from multiple donors, involving the isolation, expansion and culture of mesenchymal stem cells (MSCs – Mesenchymal Stromal Cells) , the characterisation and quality control of the resulting MSC cell batches, and the cryopreservation of MSCs in the main cryotank (MCB) and the working cryotank (WCB) with a view to preparing cellular material for pre-clinical trials. Szczegółowy opis znajduje się w załączniku. A detailed description can be found in the annex. Warunki udziału: Wiedza i doświadczenie: Proces przetwarzania tkanki tłuszczowej oraz przygotowania produktu końcowego zgodny z wymaganiami GMP, w tym z Rozporządzeniami (UE) 2091/2025 i 2154/2025. The process of processing adipose tissue and preparing the final product complies with GMP requirements, including Regulations (EU) 2091/2025 and 2154/2025. Potencjał techniczny: Wykonawca zobowiązany jest do realizacji zamówienia w warunkach GMP oraz zapewnienia: - pracy w pomieszczeniach czystych laboratoryjnych zgodnego z wymogami normy ISO 14644-1:2015 lub PN-EN ISO 14644-1:2016-03. The contractor is obliged to carry out the contract in accordance with GMP conditions and to ensure: - work is carried out in laboratory cleanrooms in accordance with the requirements of ISO 14644-1:2015 or PN-EN ISO 14644-1:2016-03. Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności: Wykonawca powinien wykazać, że posiada co najmniej: udokumentowany wdrożony system i procedury dotyczące przyjęcia, przetwarzania tkanki zwierzęcej kategorii 3, zgodnie z przepisami Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1069/2009 z dnia 21 października 2009 r. ustanawiające przepisy sanitarne dotyczące produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego i produktów pochodnych, nieprzeznaczonych do spożycia przez ludzi. The contractor should demonstrate that it has, as a minimum: a documented system and procedures in place for the reception and processing of Category 3 animal tissue, in accordance with the provisions of Regulation (EC) (EC) No 1069/2009 of 21 October 2009 laying down health rules concerning animal by-products and derived products not intended for human consumption. Dodatkowe warunki udziału: 1. Zamawiający może przerwać procedurę wyboru dostawcy bez podania przyczyny w całości lub części. 2. Zamawiający zastrzega sobie prawo do odstąpienia od umowy w przypadku niezachowania przez Wykonawcę statecznego terminu realizacji zamówienia. 3. Oferenci uczestniczą w postępowaniu ofertowym na własne ryzyko i koszt, nie przysługują im żadne roszczenia z tytułu odstąpienia przez Zamawiającego od postępowania ofertowego. 4. Wydanie niniejszego zapytania ofertowego nie zobowiązuje Zamawiającego do składania wyjaśnień dotyczących powodów akceptacji lub odrzucenia oferty. 5. Otrzymana oferta będzie stanowić ofertę w rozumieniu art. 66 Kodeksu cywilnego. 6. W związku z tym, że niniejsze zamówienie jest realizowane w ramach konkursu NCBIR FENG.01.01-IP.01-002/26 oferty mogą zostać przekazane do właściwej instytucji publicznej w celu ich weryfikacji. 7. Płatność za realizację poszczególnych pozycji przedmiotu zamówienia będzie odbywała się na podstawie faktur wystawionych przez Wykonawcę do każdego podetapu zamówienia. Płatność do 14 dni od daty przedstawienia prawidłowo wystawionej faktury. 8. Rozliczenia pomiędzy stronami będą mogły odbywać się w PLN lub EURO. 9. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych na Zadanie Nr 1 i Zadanie Nr 2 i Zadanie Nr 3. Oferty w EUR będą przeliczane zgodnie z tabelą A Narodowego Banku Polskiego z dnia roboczego poprzedzającego datę złożenia oferty. 1. The Contracting Authority may terminate the supplier selection procedure, in whole or in part, without giving any reason. 2. The Contracting Authority reserves the right to withdraw from the contract should the Contractor fail to meet the deadline for the performance of the contract. 3. Tenderers participate in the tender procedure at their own risk and expense; they shall have no claim arising from the Contracting Authority’s withdrawal from the tender procedure. 4. The issue of this request for proposals does not oblige the Contracting Authority to provide explanations regarding the reasons for accepting or rejecting a tender. 5. Any tender received shall constitute an offer within the meaning of Article 66 of the Civil Code. 6. As this contract is being carried out as part of the NCBIR competition FENG.01.01-IP.01-002/26, tenders may be forwarded to the relevant public authority for verification. 7. Payment for the performance of individual items of the contract shall be made on the basis of invoices issued by the Contractor for each sub-stage of the contract. Payment shall be made within 14 days of the date of submission of a correctly issued invoice. 8. Settlements between the parties may be made in PLN or EURO 9. The Contracting Authority permits the submission of partial tenders for Task No. 1, Task No. 2 and Task No. 3. Bids in EUR will be converted in accordance with Table A of the National Bank of Poland as at the working day preceding the date of submission of the bid. ======= Wykluczenia ======= 1. W celu uniknięcia konfliktu interesów, zamówienie nie będzie mogło zostać udzielone podmiotom powiązanym z Zamawiającym osobowo lub kapitałowo zgodnie z definicją: Przez powiązania kapitałowe lub osobowe rozumie się wzajemne powiązania między Zamawiającym lub osobami upoważnionymi do zaciągania zobowiązań w imieniu Zamawiającego lub osobami wykonującymi w imieniu Zamawiającego czynności związane z przygotowaniem i przeprowadzeniem procedury wyboru wykonawcy a Wykonawcą, polegające w szczególności na: a. uczestniczeniu w spółce jako wspólnik spółki cywilnej lub spółki osobowej, b. posiadaniu co najmniej 10 % udziałów lub akcji, c. pełnieniu funkcji członka organu nadzorczego lub zarządzającego, prokurenta, pełnomocnika, d. pozostawaniu w związku małżeńskim, w stosunku pokrewieństwa lub powinowactwa w linii prostej, pokrewieństwa drugiego stopnia lub powinowactwa drugiego stopnia w linii bocznej lub w stosunku przysposobienia, opieki lub kurateli. ======= Exclusions ======= 1. In order to avoid a conflict of interest, the contract may not be awarded to entities linked to the Contracting Authority by personal or capital ties, as defined below: Capital or personal links are understood to mean mutual links between the Contracting Authority or persons authorised to enter into commitments on behalf of the Contracting Authority, or persons carrying out activities on behalf of the Contracting Authority relating to the preparation and conduct of the contractor selection procedure, and the Contractor, consisting in particular of: a. participation in a company as a partner in a civil law partnership or a partnership, b. holding at least 10 per cent of the shares or stock, c. serving as a member of a supervisory or management body, a proxy, or an authorised representative, d. being married to, related by blood or affinity in the direct line, related by blood or affinity in the second degree in the collateral line, or related by adoption, guardianship or trusteeship. Kryteria oceny ofert: CENA (P1) (waga 100% oceny) - obliczone zgodnie ze wzorem: P1 = (Cn / Cr) x 100 gdzie: P1 - liczba punktów w kryterium 1 przyznanych rozpatrywanej ofercie Cn - najniższa cena netto ze wszystkich ofert. Cr - cena netto w rozpatrywanej ofercie 100 – Waga kryterium PRICE (P1) (weighting 100% of the assessment) – calculated using the following formula: P1 = (Cn / Cr) x 100 where: P1 – the number of points awarded for criterion 1 to the tender under consideration Cn – the lowest net price of all tenders. Cr – the net price in the tender under consideration Miejsce realizacji: cała Polska