Zakup i sukcesywna dostawa leku onkologicznego : Osimertinibum oraz immunoglobulin w ramach programu lekowego wraz z dzierżawą pomp i innych urządzeń (jeśli są wymagane).

Zakup i sukcesywna dostawa leku onkologicznego : Osimertinibum oraz immunoglobulin w ramach programu lekowego wraz z dzierżawą pomp i innych urządzeń (jeśli są wymagane). 1. Przedmiotem zamówienia jest zakup i sukcesywna dostawa leku onkologicznego : Osimertinibum oraz immunoglobulin w ramach programu lekowego wraz z dzierżawą pomp i innych urządzeń (jeśli są wymagane), wyszczególnionych w częściach dla Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego im. Fryderyka Chopina w Rzeszowie. 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, wymagania Zamawiającego określono w Formularzach cenowo – ofertowych – Załączniki nr 1, 2 oraz 3 do SWZ dla poszczególnych części, będących integralną częścią SWZ. 3. Zamawiający wymaga aby oferowane przedmioty zamówienia: 3.1. spełniały wymagania zawarte w Formularzach cenowo – ofertowych. 3.2. w Częściach od nr 1 do nr 5 - w zakresie, w jakim przedmiotem zamówienia są produkty lecznicze – były produktami leczniczymi dopuszczonymi do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2026 r. poz. 612, z późn. zm.). Zamawiający nie dopuszcza zaoferowania produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu na podstawie art. 4 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2026 r. poz. 612, z późn. zm.). 3.3. w Części nr 1 i 2 - w zakresie, w jakim przedmiotem zamówienia są wyroby medyczne (urządzenia niezbędne do podania produktu leczniczego/zestawy do infuzji) – były wyrobami medycznymi zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620, z późn. zm.) oraz spełniały wymagania określone w tej ustawie oraz w mających zastosowanie przepisach prawa Unii Europejskiej, w szczególności w zakresie wprowadzania do obrotu i do używania, klasyfikacji, oceny zgodności, opakowania i oznakowania. Zamawiający zastrzega sobie prawo żądania od Wykonawcy, na każdym etapie postępowania, przedstawienia dokumentów potwierdzających spełnianie wymagań określonych w punkcie 3.2 oraz 3.3 , w szczególności dokumentów potwierdzających dopuszczenie oferowanych produktów leczniczych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz dokumentów potwierdzających zgodność oferowanych wyrobów medycznych z wymaganiami obowiązujących przepisów prawa. 3.4. w przypadku produktów leczniczych objętych refundacją – spełniały wymagania określone w ustawie z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2026 r. poz. 253, z późn. zm.), w zakresie mającym zastosowanie do przedmiotu zamówienia. Uwaga do punktu 3.4: W przypadku stwierdzenia, że substancja chemiczna w dawce i postaci wskazanej w SWZ znajduje się w aktualnym na dzień składania ofert Obwieszczeniu Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych - Załączniku B i/lub C, a zaoferowany produkt leczniczy nie jest tam wykazany, oferta zostanie odrzucona. Oferta zostanie również odrzucona, jeżeli cena zaoferowanego produktu leczniczego będzie wyższa od ceny urzędowej wskazanej w aktualnym na dzień składania ofert obwieszczeniu Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, o ile cena urzędowa ma zastosowanie do danego produktu leczniczego. 4 . Zakres zamówienia obejmuje dostawę przedmiotów zamówienia w ilościach wyszczególnionych w Formularzach cenowo – ofertowych na okres: - dla Części od nr 1 do nr 5 – 12 miesięcy od dnia zawarcia umowy. 5. TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA: 5.1 Przedmiot zamówienia w zakresie Części od nr 1 do nr 5 będzie realizowany w formie sukcesywnych dostaw przez okres 12 miesięcy od dnia zawarcia umowy. 5.2 W przypadku, gdy w okresie obowiązywania umowy nie zostanie zrealizowany w całości przedmiot zamówienia w odniesieniu do Części od nr 1 do nr 5, Zamawiający zastrzega sobie możliwość przedłużenia okresu obowiązywania umowy. Zmiana terminu obowiązywania umowy nastąpi w drodze pisemnego aneksu podpisanego przez Strony. Zamawiający poinformuje Wykonawcę o zamiarze przedłużenia okresu obowiązywania umowy przed upływem terminu, na jaki została zawarta. 6. Termin na złożenie wniosku o wyjaśnienie treści SWZ: 17.11.2026r. Część nr 1 - Leki różne: Immunoglobulinum Humanum Normale, Dzierżawa pomp strzykawkowych oraz innych urządzeń, zestawów do infuzji Część nr 2 - Leki różne: Zestaw do infuzji do podania podskórnego : normalna immunoglobulina ludzka (immunoglobulina 10 %) i rekombinowana hialuronidaza ludzka (rHuPH20) Dzierżawa pomp strzykawkowych lub objętościowych do wyboru przez Zamawiającego oraz innych urządzeń , zestawów do infuzji Część nr 3 - Leki różne: Immunoglobulinum humanum normale Część nr 4 - Leki różne: Immunoglobulinum humanum normale ad usum intravenosum Część nr 5 - Leki onkologiczne: Osimertinibum